-这项在美国开展的联合用药研究旨在评估超长效（半衰期长达40天）皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽四次给药（0.5毫克，每周一次）在28例肥胖受试者中的安全性、耐受性以及在第29天的初步疗效。

-该临床试验于2025年5月开始入组，所有28例受试者在两个月内快速完成入组。

-预计将于2025年第四季度获得顶线数据。

香港，2025年7月15日--歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称“歌礼”）宣布，评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受试者中的安全性、耐受性以及在第29天的初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究（ASC47-103研究，NCT06972992）已于近期完成所有28例受试者给药。28例受试者入组于两个月内快速完成。ASC47-103研究在美国开展，共设3个队列，受试者接受ASC47单剂量递增（10毫克、30毫克和60毫克）或注射等量（volume-matched）安慰剂。各队列受试者还接受四次司美格鲁肽（0.5毫克，每周一次）给药。

“ASC47临床入组推进如此之快，凸显了业界对减重新疗法以及联合用药潜在优势的浓厚兴趣。”歌礼制药创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，“该试验正如期稳步推进，预计将于2025年第四季度获得其顶线数据。”

ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、超长效皮下注射的甲状腺激素受体β（THRβ）选择性小分子激动剂。ASC47具有独特的差异化特性，能够靶向脂肪，从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。在饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型中，脂肪组织中高药物浓度的ASC47相较于司美格鲁肽（63.5% vs 39.6%, p=0.007）和替尔泊肽（68.0% vs 50.4%, p=0.01）能减少更多脂肪，且差异具有显著性（新闻发布）。ASC47单药疗法在Ib期肥胖受试者研究中（NCT06427590）显示出长达40天的半衰期（新闻发布）。在头对头比较的DIO小鼠模型中，低剂量ASC47与司美格鲁肽联合用药比司美格鲁肽单药疗法多减重56.7%，且不减肌（新闻发布）。

预计将于2025年第四季度获得ASC47和司美格鲁肽联合用药研究的顶线数据。

关于ASC47-103研究

ASC47-103研究是一项在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在肥胖受试者（体重指数≥30 kg/m²）中的安全性、耐受性及初步疗效。该研究共设3个队列：队列1的受试者接受皮下注射一次10毫克ASC47或等量（volume-matched）安慰剂，及皮下注射四次司美格鲁肽（0.5毫克，每周一次）；队列2的受试者接受皮下注射一次30毫克ASC47或等量（volume-matched）安慰剂，及皮下注射四次司美格鲁肽（0.5毫克，每周一次）；队列3的受试者接受皮下注射一次60毫克ASC47或等量（volume-matched）安慰剂，及皮下注射四次司美格鲁肽（0.5毫克，每周一次）。

关于歌礼制药有限公司

歌礼制药有限公司是一家全价值链整合型生物技术公司，聚焦有望成为治疗代谢疾病同类最佳（best-in-class）和同类首创（first-in-class）药物的开发和商业化。利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）平台和超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP），歌礼已自主研发多款候选药物，包括其核心项目：ASC30，一款在研小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂，拥有每日一次口服片和每月一次皮下注射两种剂型，用于体重管理。歌礼已在香港联交所上市（1672.HK）。

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