- 该I期试验旨在评估ASC50治疗银屑病的安全性、耐受性和初步疗效。

- 临床前数据显示的更高的口服暴露量、更长的半衰期以及强药效均支持ASC50有望成为治疗银屑病的同类最佳（best-in-class）每日一次口服药物。

香港，2025年6月18日--歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称“歌礼”）宣布ASC50在美国进行的随机、双盲和安慰剂对照的I期临床试验已完成首批健康受试者给药，该试验旨在评估ASC50治疗银屑病的安全性、耐受性和初步疗效（NCT07024602）。ASC50为歌礼自主研发的口服小分子白细胞介素-17（IL-17）靶向抑制剂，IL-17在银屑病等多种自身免疫及炎症性疾病中已获充分的生物学验证并具备成熟商业价值。

ASC50口服片的I期临床试验是一项在美国多个中心开展的随机、双盲、安慰剂对照的首次人体研究，包含健康受试者和轻中度斑块状银屑病人。ASC50口服片由歌礼自主研发。

“我们很高兴宣布ASC50治疗银屑病的临床试验比预期提前完成首批受试者给药，开启该候选药物的临床开发。”歌礼制药创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，“我们期待在不久的将来获取该研究的顶线数据。”

关于歌礼制药有限公司

歌礼制药有限公司是一家全价值链整合型生物技术公司，聚焦有望成为治疗代谢疾病同类最佳（best-in-class）和同类首创（first-in-class）药物的开发和商业化。利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）平台和超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP），歌礼已自主研发多款候选药物，包括其核心项目：ASC30，一款在研小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂，拥有每日一次口服片和每月一次皮下注射两种剂型，用于体重管理。歌礼已在香港联交所上市（1672.HK）。

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