-ASC50为歌礼自主研发的口服小分子白细胞介素-17（IL-17）抑制剂，用于治疗银屑病等多种自身免疫及炎症性疾病。

-在非人灵长类动物（NHPs）中口服给药后，与当前正处于临床开发阶段的某口服小分子IL-17抑制剂相比，ASC50的药物暴露量更高，半衰期更长以及清除率更低。

-临床前数据显示的更高的口服暴露量、更长的半衰期以及强药效均支持ASC50有望成为治疗银屑病的同类最佳（best-in-class）口服药物。

-本公司预计I期临床试验将于2025年第三季度开始在轻中度斑块状银屑病患者中给药。

香港，2025年5月22日--歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称“歌礼”）今日宣布其治疗轻中度斑块状银屑病的ASC50的I期新药临床试验申请（IND）已于近期获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。ASC50为歌礼自主研发的口服小分子白细胞介素-17（IL-17）靶向抑制剂，该靶点在银屑病等多种自身免疫及炎症性疾病领域已获充分的生物学验证并具备成熟商业价值。

在非人灵长类动物（NHPs）中口服给药后，与当前正处于临床开发阶段的某口服小分子IL-17抑制剂相比，ASC50的药物暴露量更高，半衰期更长以及清除率更低。此外，在银屑病动物模型中，ASC50显示出强药效。这些临床前数据支持ASC50有望成为每日一次口服治疗银屑病的同类最佳（best-in-class）候选药物。

ASC50的该项I期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的研究，将在美国多个中心开展，预计将于2025年第三季度开始在轻中度斑块状银屑病人中给药。

“ASC50的临床前数据令我们倍感振奋和鼓舞，这是歌礼通过基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）平台在免疫学领域开发的首个口服小分子候选药物。”歌礼制药创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，“ASC50的IND获批标志着歌礼在自身免疫及炎症性疾病取得了新的里程碑。我们正持续推进差异化药物研发，包括口服药物及每月一次或更低频率的皮下注射药物，以解决多个核心治疗领域未满足的临床需求。”

关于歌礼制药有限公司

歌礼是一家在香港证券交易所上市（1672.HK）的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药研发至GMP生产的完整价值链。歌礼的管理团队具备深厚的专业知识及优秀的过往成就，在团队的带领下，歌礼聚焦代谢性疾病，致力于解决尚未满足的医疗需求，并以全球化的视野进行布局。歌礼的代谢疾病管线拥有多款临床阶段在研药物。

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